ジェネリック医薬品って何？プロペシアのジェネリック医薬品についても徹底解説！

「ジェネリック医薬品」という言葉をご存知でしょうか。
恐らく、多くの方が耳にしたことのあるこの言葉ですが、深く理解しているという方は少ないかもしれません。
今回は、ジェネリック医薬品とは何なのか。
そして「プロペシアのジェネリック医薬品」について、詳しく解説していきたいと思います。

ジェネリック医薬品とは

ジェネリック医薬品とは、特許期間が満了した新薬と「同等の有効成分」を使って作られた医薬品のことで、別名「後発医薬品」とも呼ばれています。
新薬（先発医薬品）と同じ効果・品質・安全性にもかかわらず「低価格」のため、非常にメリットの大きい治療薬となります。

例えば、製薬会社であるA社が「ハゲを治す夢のような薬」を開発したとしましょう。
この新薬を開発するために、A社は莫大な「費用」や「時間」「労力」をかけましたが、他社に簡単に真似をされてしまっては割に合いません。
そこで登場するのが「特許」です。
A社が特許権を申請することで、一定期間「独占販売」できる権利が国から与えられ、他社に真似されることなく治療薬を販売することができるのです。
この特許権の存続期間は出願から20年（5年延長あり）。
そのため、特許が切れたあとにようやく、他社も同治療薬（ジェネリック医薬品）を製造・販売できるようになります。

新薬と違うところ

ジェネリック医薬品（後発医薬品）は、安全性や効果効能を含め、新薬と同じ必要があることは前述した通りですが、違ってもいい項目もあります。
それが「味」や「形」「大きさ」「添加剤」「使用感」です。

例えば、老人でも飲みやすいように「錠剤」を小さくしたり、子供でも飲みやすいように「苦み」を少なくしたりなど、こういった部分は「新薬と異なってもいい」とされています。
また、ジェネリック医薬品は「新薬の開発」に比べて圧倒的にコストを抑えられるため、新薬よりも「低価格」に設定されているのが特徴です。
以上のことから、ジェネリック医薬品は非常にメリットの大きい治療薬と言うことができるのです。

プロペシアは新薬

ではここで、AGA業界にスポットをあててみましょう。
冒頭でお伝えした、ハゲを治す夢のような薬。
実はこれに近い新薬は既に開発されており、これが「プロペシア」という製品になります。
AGA治療薬としては最も有名な薬のため、みなさまも一度は聞いたことがあるのではないでしょうか。

このプロペシアは、フィナステリドという有効成分を「1mg」含んでおり、薄毛の進行を止めることができる薬です。
アメリカの「メルク」という製薬会社が開発し、ここ日本でも2005年からMSD株式会社（メルクの日本法人）によって販売されています。
残念ながらAGA（男性型脱毛症）は進行性の症状のため完治させることはできませんが、この治療薬を飲むことで薄毛を改善することが可能となり、これまでに多くの患者を救ってきました。
そして2015年。日本においての「プロペシア」の特許が満了したため、それ以降はプロペシアのジェネリック医薬品が次々と開発され、各社から「後発医薬品」として製造販売されるようになったのです。

独占販売できる「20年間」を存分に使うためには、新薬の発売直前に特許を出願した方がいいのでは？と思うかもしれません。しかし、特許は「早い者勝ち」なので、もし他社に先を越されてしまっては開発費用が水の泡。何百億円をかけて開発したのに、最後の最後で「特許が取れなかった」では話になりません。また、新薬の場合は開発から承認まで10年～15年ほどの年月がかかるため、通常は治験を行なう前の段階で特許を出願します。そういった理由から、実際に独占販売できる期間は「約7年程度」だと言われているのです。

プロペシアのジェネリック医薬品

プロペシアの特許が切れたことで、他社でも製造可能となったジェネリック医薬品。
これまで説明したように、効果・品質・安全性は新薬（プロペシア）と同じ必要があり、国が厳しく審査しています。
このジェネリック医薬品には「日本製」と「海外製」が存在するのですが、現在日本で正式に承認されているジェネリック医薬品は下記の通りです。

プロペシアの特許が切れ、国内初となるジェネリック医薬品を真っ先に販売したのが、コロナのワクチンでも有名な「ファイザー」です。
その後、国産の「沢井製薬」「クラシエ製薬」「東和薬品」が続き、現在は上記の製薬会社からジェネリック医薬品が販売されております。

海外製のジェネリック医薬品

上記のジェネリック医薬品は、日本の厳しい審査をクリアして正式に販売されているものになりますが、中には日本の承認を得ていない、海外製のジェネリック医薬品があります。
有名どころだと「フィナロイド」や「フィナロ」「フィンペシア」といったものです。
フィナロイドはフィリピンの製薬会社「ロイドラボラトリーズ社」が、フィナロはインドの製薬会社「インタス社」が、そしてフィンペシアはインドの製薬会社「シプラ社」が製造販売しているプロペシアジェネリックになりますが、これらはどれも日本では未承認薬となっており、安全性が保障されておりません。
しかし価格が「非常に安価」であることから、これらの治療薬を使用しているクリニックが多いのも事実です。
※日本で未承認となっている海外製ジェネリックは下記の通り

ただ、多くのクリニックでは「国内承認薬」も用意しているところが多く、患者の希望で「どの治療薬で治療を進めていくか」選択することができます。
そのため、とにかく安く治療したい方は「海外製フィナステリド」、少し値が上がっても国産が良い場合は「日本製フィナステリド」を使用するのが良いでしょう。
ちなみに、DMMオンラインクリニックというところは「海外製フィナステリド」を使用しておりますが、日本の第三者機関で「成分検査」を実施しており、有効成分が正しく含まれていることを確認しています。
価格の方も、現在6ヶ月分の無料キャンペーンを実施しており、ひと月当たり「約1,000円」でフィナステリドを処方してくれるのでおすすめです。
薄毛にお悩みの方は、是非この機会にお試しくださいませ。
以上、今回は「ジェネリック医薬品」について解説いたしました。